Kontrol çalışmalarının amacı, ürünlerin tanımlı kriterlere uygunluğunu üretimin her aşamasında doğrulamaktır. Yaklaşım; girdi kontrolü, proses kontrolü ve son ürün kontrolü olmak üzere üç katmanda yürütülür.
Her katmanın kendi kayıt ve onay süreci tanımlıdır; kontrol sonuçları izlenebilirlik için saklanır. Test kapsamları ve analiz yöntemlerine ilişkin detaylar proje bazında paylaşılır.
Üç katmanlı kontrol yapısı
Girdi kontrolü üretim öncesi, proses kontrolü üretim sırası, son ürün kontrolü ise sevkiyat öncesinde uygulanır. Katmanlar birbirini tamamlayan bir zincir oluşturur.
Kayıt altında ilerleme
Kontrol sonuçları kayıt altına alınır ve parti izlenebilirliğiyle ilişkilendirilir.
Kontrol katmanları
Kontrol yaklaşımımızın katmanları aşağıda özetlenmiştir.
Girdi kontrolü
Hammadde ve ambalaj malzemelerinin kontrolü.
Proses kontrolü
Üretim sırasında parametre ve ürün kontrolü.
Son ürün kontrolü
Sevkiyat öncesi bitmiş ürün kontrolleri.
Kayıt ve izlenebilirlik
Kontrol verilerinin kaydı ve takibi.
Kontrolün üretimle buluşması
Kontrol adımları üretim akışından ayrı düşünülemez.
Üretim öncesi
Girdi kabul ve hazırlık kontrolleri.
Üretim sırası
Proses içi kontrol adımları.
Üretim sonrası
Son ürün ve sevkiyat kontrolleri.
Uyumluluk notu
Bu sayfa kontrol yaklaşımını tanıtır; akredite bir laboratuvar altyapısına ilişkin beyan, doğrulama sağlanana kadar yapılmaz.
Sık Sorulan Sorular
Test kapsamı ürüne ve projeye göre belirlenir; detaylar proje süreçlerinde paylaşılır.
Gerekli analizlerin nerede yapılacağı, proje kapsamında değerlendirilir.
Proje bazında paylaşım, ticari sözleşmeler çerçevesinde değerlendirilir.
Kayıt süreleri, izlenebilirlik yaklaşımı ve yasal gereksinimler doğrultusunda tanımlanır.